La domanda in aumento e i prezzi alle stelle portano a dosi false di Ozempic

Daniele Bianchi

La domanda in aumento e i prezzi alle stelle portano a dosi false di Ozempic

In tutto il mondo, la crescente classe di farmaci per la perdita di peso chiamati agonisti del GLP-1 ha cambiato le regole del gioco. Tra questi rientra il farmaco di successo semaglutide, meglio conosciuto con i suoi marchi Ozempic e il più potente Wegovy. Questi hanno aiutato le persone a perdere peso, a sentirsi più sicure di sé e a essere più sane.

Ma l’aumento della domanda e il prezzo elevato hanno portato a un aumento delle versioni contraffatte dei farmaci, causando ricoveri ospedalieri in tutto il mondo.

Tra questi c’è Mike Benson di Chicago, che è caduto in coma dopo aver assunto una versione contraffatta di Ozempic. Benson, che su consiglio dell’avvocato ha rifiutato di commentare, ha detto a una stazione televisiva locale a gennaio: “Non so se mi sono mai sentito così in vita mia. Pensavo che questa potesse essere la fine”.

Michelle Sword, madre di due figli residente nell’Oxfordshire, in Inghilterra, ha sofferto di ipoglicemia e convulsioni, che hanno richiesto il ricovero in ospedale.

Visti i molteplici incidenti di questo tipo, le autorità di regolamentazione sono preoccupate sia per i farmaci contraffatti, sia per i motivi che spingono i consumatori ad assumersi questo rischio.

A maggio, i funzionari della United States Customs and Border Protection (CBP) hanno sequestrato 11 spedizioni di versioni contraffatte di Ozempic in un aeroporto di Cincinnati, Ohio, uno dei principali hub operativi della nazione. L’agenzia federale ha intercettato i farmaci illeciti dalla Colombia. Le spedizioni di oltre 100 iniezioni ciascuna erano dirette a località sparse negli Stati Uniti, da New York al Texas. La CBP ha affermato che il sequestro è stato valutato a circa $ 887.000.

Una situazione simile si è verificata il mese scorso all’aeroporto internazionale O’Hare di Chicago.

A Beirut, in Libano, a circa 10.000 km di distanza, presunte fiale contraffatte di Ozempic hanno causato circa una dozzina di casi di pericolosa ipoglicemia nei pazienti, tra cui un caso che ha richiesto il ricovero ospedaliero a novembre.

A ottobre, i funzionari britannici hanno sequestrato versioni contraffatte del farmaco importate da fornitori “legittimi” in Germania e Austria, il che dimostra che la sfida proviene dalla filiera di approvvigionamento.

Questo mese, i tribunali austriaci hanno annunciato che avrebbero avviato un’azione legale contro un venditore che aveva fornito dosi false a un chirurgo plastico di Salisburgo.

Ciò rispecchia un rapporto pubblicato alla fine del mese scorso dalla rivista Vanity Fair, secondo cui alcune dosi contraffatte sono finite nelle mani di studi medici legittimi, senza che questi ne fossero a conoscenza.

Casi simili sono giunti anche dal Brasile e dalla Russia.

“Sono molto preoccupata perché non tutti i miei pazienti possono ottenere questi farmaci, e le persone li desiderano davvero e si sentono disperate al riguardo”, ha affermato la dottoressa Melanie Jay, direttrice del Comprehensive Program on Obesity presso la Grossman School of Medicine della New York University.

“Ci sono un sacco di pubblicità su altri posti dove è possibile acquistarlo a un prezzo molto più basso, ed è impossibile sapere quanto siano sicure queste alternative”, ha aggiunto.

La società di sicurezza informatica McAfee ha trovato centinaia di annunci falsi che vendevano dosi di Ozempic su Craigslist. La società ha anche scoperto esempi di truffatori che si spacciavano per dottori su Facebook. McAfee afferma che spesso, se questi truffatori mantengono le loro promesse, inviano versioni false del farmaco, che includono penne riempite di soluzione salina ed EpiPen.

I consumatori si sono rivolti anche a gruppi Reddit come Ozempic Source USA, ora vietato, in cui spesso i consumatori si vendevano dosi a vicenda.

L’anno scorso, Oltre La Linea ha scoperto che i pazienti potevano ordinare questi farmaci dalle farmacie online senza dover consultare un medico.

Il mese scorso, l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha lanciato l’allarme riguardo alla “gamma imprevedibile di rischi o complicazioni per la salute” derivanti dai medicinali falsificati.

“C’è qualcosa che potrebbe essere tossico, sia che sia contaminato o che ci abbiano messo insulina, e la persona è ricoverata in ospedale”, ha detto Jay.

“Ci sono state carenze. Ci sono cattivi attori che hanno cercato di trarre vantaggio dalla situazione”, ha detto ad Oltre La Linea il dott. Bruce Y Lee, professore di politica sanitaria presso la Graduate School of Public Health della City University di New York.

Ma data la crescente necessità di alcuni e la vanità di altri, i pazienti sono alla mercé di Novo Nordisk, sia in termini di disponibilità che di prezzo da pagare per questi farmaci.

Nel rapporto sugli utili del primo trimestre pubblicato a maggio, la società danese ha affermato che le vendite di semaglutide sono più che raddoppiate solo nel primo trimestre.

Costi proibitivi

Il 71 percento dei farmaci agonisti del GLP-1 di Novo Nordisk sono stati venduti negli Stati Uniti. Novo Nordisk fa pagare agli americani una media di $ 936 per una fornitura mensile, più di cinque volte di più rispetto alla nazione più vicina, il Giappone, a $ 169.

“Il costo del farmaco può essere problematico o addirittura proibitivo per molte persone diverse e ogni volta che si verifica una situazione come questa, è più probabile che si crei un mercato secondario in cui le persone vendono versioni contraffatte”, ha affermato Lee.

Il costo ha alimentato alcune preoccupazioni a Washington, con il senatore Bernie Sanders che ha definito il prezzo di Novo Nordisk “scandaloso”. A giugno, Novo Nordisk ha accettato di testimoniare al Congresso a settembre, nonostante le pressioni di Sanders.

L’offerta è ancora bassa. Le iniezioni di semaglutide scarseggiano da marzo 2022 a causa di una combinazione di fattori, tra cui la domanda esplosiva degli ultimi anni e la difficoltà dell’azienda a fare progressi con le richieste di produzione.

La Commissione per la salute, l’istruzione, il lavoro e le pensioni del Senato, presieduta da Sanders, ha pubblicato un rapporto feroce che suggerisce che i prezzi dei farmaci per la perdita di peso della Novo Nordisk hanno il potere di mandare in bancarotta l’intero sistema sanitario statunitense, compresi Medicare e Medicaid.

La Novo Nordisk ha attribuito i suoi prezzi agli elevati costi di sviluppo del farmaco, ma in altri paesi continua a far pagare meno per il farmaco, arrivando a pagare l’equivalente di 186 dollari al mese in Danimarca.

Il successo di Ozempic ha reso Novo Nordisk l’azienda più preziosa d’Europa, con una capitalizzazione di mercato di 570 miliardi di dollari, ovvero più grande dell’intera economia danese.

“Questo non è un ritorno ragionevole sull’investimento. Questo è speculazione sui prezzi. Questa è avidità aziendale”, ha detto Sanders a giugno. “E se Novo Nordisk non pone fine alla sua avidità, abbiamo la responsabilità di porvi fine per loro”.

L’azienda ha respinto la caratterizzazione del senatore. “Ogni paese ha il suo sistema sanitario e fare confronti isolati e limitati ignora questa preoccupazione fondamentale. Ciò che rimane costante è l’indiscutibile valore e risparmio sui costi che i medicinali Novo Nordisk apportano ai pazienti, ai sistemi sanitari e alla società”, ha detto un portavoce di Novo Nordisk ad Oltre La Linea in una dichiarazione.

Novo Nordisk ha detto ad Oltre La Linea che sta lavorando per abbassare i costi del farmaco, incluso l’investimento di 8 miliardi di $ per costruire un nuovo stabilimento di produzione in Danimarca. Ha già abbassato il prezzo del farmaco negli Stati Uniti del 40 percento, ha detto.

Tuttavia, uno studio della Yale University ha scoperto che preparare una dose del farmaco costa circa 5 dollari.

Novo Nordisk ha detto ad Oltre La Linea che l’80 percento dei consumatori americani può ottenere il farmaco semaglutide per soli $25. Tuttavia, Oltre La Linea non è stata in grado di confermare la validità di questa affermazione.

Incalzato, il portavoce ha affermato che l’affermazione proviene dai dati interni di Novo Nordisk in archivio, che la società ha rifiutato di condividere a fini di verifica, affermando che le cifre sono “proprietarie”.

Rischi amplificati dei farmaci iniettabili

Sebbene la Novo Nordisk si stia impegnando per aumentare la produzione, sta facendo ben poco per abbassare i prezzi, ad esempio non fornendo alle farmacie il composto chimico per realizzare le forme generiche del farmaco.

Ciò avviene in quelle che vengono chiamate farmacie composte. A differenza delle farmacie convenzionali che vendono farmaci già confezionati da aziende farmaceutiche, le farmacie composte mescolano le proprie versioni fatte da ingredienti grezzi venduti loro in grandi quantità a un prezzo scontato. Il farmacista in loco mescola il farmaco. In questo caso, Novo Nordisk si rifiuta di fornire a queste farmacie i propri ingredienti, ma alcune stanno ancora producendo versioni dei propri farmaci per la perdita di peso e antiobesità.

Kim Gradwell con un ago per iniezione Ozempic nella sua casa a Dudley, North Tyneside, Gran Bretagna

In genere, le farmacie specializzate sono più economiche e offrono alternative sicure, ma in questo caso particolare ci sono notevoli preoccupazioni da parte di agenzie come la Food and Drug Administration (FDA) statunitense.

Questo perché Novo Nordisk detiene l’unico brevetto per il composto chimico che produce Ozempic e Wegovy. La forma composta utilizza una versione salina dell’ingrediente di base, per la quale né Novo Nordisk né agenzie indipendenti come la FDA possono garantire, in parte perché le farmacie composte sono al di fuori della competenza dell’agenzia.

“È importante che i pazienti siano consapevoli… che la FDA non ha approvato alcuna versione generica del semaglutide”, ha affermato il portavoce di Novo Nordisk.

Ci sono state segnalazioni secondo cui tali versioni composte del farmaco hanno portato ad ipertensione, che può portare ad attacchi cardiaci e ictus. Il farmaco della Novo Nordisk, d’altro canto, ha dimostrato di ridurre il rischio di eventi cardiovascolari.

Durante le sue ispezioni, la FDA esamina i farmaci, i contenitori in cui sono conservati, come fiale o cartucce, e le siringhe utilizzate per iniettare il farmaco.

“Tutto ciò che viene prodotto in uno stabilimento di produzione viene sottoposto a test di sterilità”, ha detto ad Oltre La Linea Michael Ganio, direttore senior della farmacia e della qualità per l’American Society of Health-System Pharmacists.

Ciò include test di contaminazione microbica e test di endotossina, volti ad assicurare che non vi sia nulla di vivo nel dosaggio.

“Il risultato finale sarebbe che qualsiasi cosa un paziente riceva o si autoinietti è stata sottoposta a controlli di qualità adeguati per garantire che non causerà alcun tipo di danno. Quando hai prodotti contraffatti, non sai cosa sono”, ha aggiunto Ganio.

Secondo recenti resoconti di Hunterbrook Media, il marchio di prodotti per il benessere Hims and Hers ha venduto una versione elaborata del farmaco prodotto da BPI Labs, che in alcuni casi avrebbe causato gravi patologie.

Novo Nordisk ha intentato 21 cause legali in tutto il paese contro centri benessere, cliniche dimagranti e farmacie specializzate in farmacie specializzate in prodotti farmaceutici, che commercializzano e vendono illegalmente farmaci composti che affermano di contenere semaglutide.

Anche se le farmacie specializzate in farmacie commestibili rispettano generalmente rigidi standard di sicurezza, ciò non significa che non vengano trascurati problemi gravi.

Nel 2012, un farmaco iniettabile contaminato prodotto in una farmacia di preparazione di farmaci nel New England ha causato 753 infezioni fungine in 20 stati. Alla fine sono morte 64 persone, rendendolo uno dei peggiori casi di contaminazione di farmaci della storia.

“C’è un motivo per cui i farmaci devono passare attraverso un ente di regolamentazione come la FDA. Si assicurano che non ci siano livelli inaccettabili di impurità e che le cose non siano contaminate”, ha detto Lee.

Daniele Bianchi

Daniele Bianchi, nativo di Roma, è il creatore del noto sito di informazione Oltre la Linea. Appassionato di giornalismo e di eventi mondiali, nel 2010 Daniele ha dato vita a questo progetto direttamente da una piccola stanza del suo appartamento con lo scopo di creare uno spazio dedicato alla libera espressione di idee e riflessioni. La sua mission era semplice e diretta: cercare di capire e far comprendere agli altri ciò che sta effettivamente succedendo nel mondo. Oltre alla sua attività di giornalista e scrittore, Daniele investe costantemente nell'arricchimento della sua squadra, coinvolgendo professionisti con le stesse passioni e interessi.