New York, Stati Uniti – Ray Niscior di Toledo, Ohio, ha lottato con il suo peso fin da quando era bambino.
“Ricordo che da bambino facevo acquisti nel reparto di vestiti per gli husky con mia madre”, ha detto Niscior ad Oltre La Linea. “Sono stato vittima di bullismo come il ragazzo grasso a scuola.”
Anche quando Niscior entrò nell’esercito, fece fatica a dimagrire.
“Ero dalla parte più pesante della Marina, anche dopo il campo di addestramento”, ha detto.
Per Niscior, l’arrivo di Ozempic, pubblicizzato come un farmaco miracoloso per la perdita di peso, è sembrato un punto di svolta.
Prendendo il farmaco per il diabete insieme a una dieta migliorata e all’esercizio fisico, ha perso più di nove chilogrammi (20 libbre) dei 36 kg (80 libbre) che aveva messo dopo aver lasciato la Marina.
La gioia di Niscior, tuttavia, fu di breve durata.
Niscior, che soffre di ADHD e depressione cronica, ha scoperto che la sua salute mentale è peggiorata bruscamente mentre era su Ozempic.
“Ho iniziato Ozempic ed è stato quasi come un progresso che stavo facendo nella terapia e tutto quel genere di cose si è bloccato”, ha detto Niscior.
Niscior ha detto che il suo stato mentale è solo peggiorato con l’aumento della dose di Ozempic.
“Ho avuto molta disperazione”, ha detto. “Avevo molte idee suicide, cosa che non avevo mai avuto prima. Non ho mai, mai voluto suicidarmi. Non mi ero mai sentito come se volessi morire.
Dopo aver sospeso il farmaco con l’aiuto di un professionista della salute mentale, la salute mentale di Niscior è tornata alla normalità.
L’esperienza di Niscior non è l’unico caso del genere.
Test clinici
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha ricevuto più di mille segnalazioni di effetti collaterali avversi sulla salute mentale correlati alla classe di farmaci noti come agonisti del GLP-1 al FDA Adverse Event Reporting System (FAERS).
A marzo il numero di segnalazioni al database era di circa 50.
I rapporti inviati alla FAERS non sono stati verificati per determinare la causalità, ma possono fornire una guida alle potenziali tendenze che meritano uno studio di follow-up da parte delle autorità mediche.
Sia la FDA che il produttore danese Novo Nordisk hanno sottolineato che né Ozempic né il suo farmaco dimagrante gemello Wegovy hanno mostrato alcun aumento del rischio di ideazione o comportamento suicidario negli studi clinici.
Nessuno dei farmaci riporta avvertenze sull’idea suicidaria in Europa o nel Regno Unito, sebbene le autorità di regolamentazione di entrambe le giurisdizioni stiano indagando sulle segnalazioni di effetti avversi sulla salute mentale.
Negli Stati Uniti, Wegovy, che è stato specificamente approvato dalla FDA per la perdita di peso, avverte i professionisti di monitorare eventuali pensieri suicidi e di interrompere il farmaco se necessario.
Ozempic, che è approvato dalla FDA solo per il trattamento del diabete, non riporta tale avvertimento.
Sono in corso numerosi studi per valutare gli effetti che gli agonisti del GLP-1 possono avere su persone con condizioni di salute mentale preesistenti.
I ricercatori dell’Università di Toronto stanno esaminando l’impatto dei farmaci sul disturbo depressivo maggiore, mentre un team dell’Università di Copenaghen sta esaminando l’effetto sulla schizofrenia.
“I dati sulla sicurezza raccolti da ampi programmi di studi clinici e dalla sorveglianza post-marketing non hanno dimostrato un’associazione causale tra semaglutide o liraglutide e pensieri suicidi e autolesionistici”, ha detto ad Oltre La Linea un portavoce di Novo Nordisk.
“Novo Nordisk monitora costantemente i dati provenienti dagli studi clinici in corso e dall’uso reale dei suoi prodotti e collabora strettamente con le autorità per garantire la sicurezza dei pazienti e informazioni adeguate agli operatori sanitari”.
Ozempic e Wegovy, che contengono lo stesso principio attivo, semaglutide, sono diventati sempre più popolari nell’ultimo anno.
Novo Nordisk ha riferito che le vendite di farmaci antiobesità sono cresciute del 124% nel primo trimestre del 2023, con la maggior parte di tali vendite avvenuta nel mercato nordamericano.
La popolarità dei farmaci è stata aiutata da un’aggressiva campagna di marketing di Novo Nordisk, che ha speso 11 milioni di dollari in pasti e viaggi per i medici solo nel 2022, nonché dalla promozione non ufficiale da parte di influencer dei social media, celebrità e organi di stampa in tutto il mondo.
Grazie al successo finanziario di semaglutide, non sorprende che altre aziende farmaceutiche stiano cercando di entrare nel mercato con lo stesso zelo di Novo Nordisk.
“La gente lo sta prendendo a Hollywood. Ne stanno dando un esempio, e questo è pericoloso”, ha detto ad Oltre La Linea Daniela Beivide, responsabile scientifico della Holly Health con sede a Londra.
Sebbene Ozempic sia approvato dalla FDA solo per il trattamento del diabete di tipo 2, è ampiamente prescritto off-label per la perdita di peso.
Altri farmaci utilizzati per la perdita di peso, come il topiramato e la sibutramina, sono stati collegati in alcuni studi a episodi ipomaniacali e maniacali.
Stacy McMartin di Everett, Washington, ha detto che la sua salute mentale ha sofferto dopo che le è stato prescritto Ozempic dopo aver guadagnato circa 18 kg (40 libbre) mentre assumeva farmaci per il disturbo bipolare.
“La mia depressione era fuori controllo. Mi manca la motivazione per fare qualsiasi cosa. Non ho cambiato vestiti per tre giorni e voglio solo[ed] restare lì e non fare altro che esistere”, ha detto McMartin ad Oltre La Linea.
“La mia depressione è peggiorata. Poi è arrivata l’idea suicida e la sensazione di non valere nulla. La mia famiglia starebbe meglio senza di me. Mio figlio starebbe meglio senza di me”.
McMartin ha detto che quei sentimenti sono scomparsi dopo aver smesso di prendere il farmaco.
Su piattaforme di social media come Reddit, centinaia di altre persone hanno raccontato esperienze simili. Alcuni influencer importanti hanno contribuito con storie negative, inclusa la star di YouTube CelinaSpookyBoo.
Le preoccupazioni sui potenziali effetti collaterali sono state aggravate dalla facilità con cui alcuni pazienti hanno potuto accedere ai farmaci dimagranti senza un’adeguata supervisione medica.
Alcune farmacie, centri medici e cliniche per la perdita di peso pubblicizzano versioni generiche del farmaco contenenti semaglutide sodico, un principio attivo diverso che non viene utilizzato in nessun farmaco approvato dalla FDA.
Alcuni venditori offrono versioni generiche senza nemmeno la necessità di consultazione o prescrizione.
Oltre La Linea è riuscita a ordinare una versione generica online presso Vitastir Health, un fornitore di vitamine iniettabili e terapie endovenose con sede nel Michigan, senza nemmeno parlare con un medico.
Nella conferma d’ordine, Vitastir ha affermato che un medico può chiamare se ha “ulteriori domande sulle informazioni mediche fornite”, ma “non tutti i pazienti necessitano di una consulenza telefonica”.
Vitastir non ha risposto ad una richiesta di commento.
Kishore M. Gadde, professore presso la School of Medicine dell’Università della California specializzato sia in disturbi legati al peso che in psichiatria, ha affermato di aver visto casi simili in prima persona.
Ha descritto un incontro con un paziente che aveva ottenuto Ozempic da un negozio di perdita di peso in California.
“Ho chiesto dov’è questo? In un recinto Ozempico? No. Ha tirato fuori la borsa e mi ha mostrato una siringa da insulina. È una siringa da insulina generica che compri”, ha detto Gadde ad Oltre La Linea.
“Ha detto che le hanno dato quattro siringhe piene di Ozempic, in più hanno aggiunto [vitamin] B12 ad esso.”
“Ero semplicemente sbalordito”, ha aggiunto.
A giugno, Novo Nordisk ha invitato le cliniche e le farmacie online a fermare le “vendite di prodotti a base di semaglutide contraffatti e composti non approvati dalla FDA che affermano di contenere semaglutide”.
La FDA ha avvertito che tali venditori potrebbero utilizzare forme saline di semaglutide che “sono ingredienti attivi diversi rispetto ai farmaci approvati”.
Tuttavia, i prezzi elevati dei farmaci – Ozempic costa in media 936 dollari per una fornitura di 30 giorni negli Stati Uniti – significa che alcune persone sono tentate di rivolgersi a venditori non regolamentati, compresi venditori online su piattaforme come Reddit e Telegram.
“Abbiamo bisogno di più regolamentazione”, ha affermato Beivide di Holly Health. “Capisco che alcune persone potrebbero effettivamente trarre beneficio dal farmaco, ma non tutti.”
Con persone che potrebbero avere reazioni gravi come Niscior e McMartin, Beivide sostiene che è tempo di introdurre misure di salvaguardia per garantire che i farmaci finiscano nelle mani solo di coloro che ne hanno veramente bisogno.
“Non dobbiamo glorificare alcun farmaco e considerarlo una cura miracolosa per tutti, perché non è mai così”, ha detto Beivide.
Se tu o qualcuno che conosci siete a rischio di suicidio, queste organizzazioni potrebbero essere in grado di aiutare:
Nel Regno Unito e in Irlanda, contatta Samaritans al numero 116 123 o invia un’e-mail a [email protected]. Per le persone in lutto per suicidio nel Regno Unito, contattare Survivors of Bereavement by Suicide.
Negli Stati Uniti, la National Suicide Prevention Lifeline è 988.
In Australia, il servizio di supporto alle crisi Lifeline è 13 11 14.
Altre linee di assistenza internazionali per il suicidio possono essere trovate su www.befrienders.org.
